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[主观题]

严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响,研究者间不必相互通报。()

严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响,研究者间不必相互通报。()

提问人:网友tangyu92 发布时间:2022-01-06
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第1题
为减少严重不良反应/事件的发生,以下哪些措施是有利的()。
A.提高临床前研究水平,加强药物安全性评价

B.加强药品上市前的严格审查

C.加强药品上市后的再评价

D.建立健全药物警戒体系

E.开展GMP认证

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第2题
发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。()
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第3题
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
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第4题
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
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第5题
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。()
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第6题
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。()
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第7题
因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的,所以即使发生与试验相关的损害,申办者也不必提供经济补偿。()
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第8题
保障受试者的权益是伦理委员会的职责。()
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