题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
A.新药证书
B.药物临床试验批件
C.审查意见通知书
D.药品生产许可证
E.申请受理通知书
提问人：网友hfzhujun
发布时间：2022-01-06
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评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
A、新药证书
B、药物临床试验批件
C、审查意见通知书
D、药品生产许可证
E、申请受理通知书
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第2题
评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位A、新药证书B、药物临床
评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位
A、新药证书
B、药物临床试验批件
C、审查意见通知书
D、药品生产许可证
E、申请受理通知书
第3题
不符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品
不符合规定的，发给
A.《药物临床试验批件》
B.《药品生产许可证》
C.新药证书
D.《审批意见通知件》
E.药品批准文号
第4题
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
第5题
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是（）
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
第6题
下列说法正确的是A、仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品B、对已
下列说法正确的是
A、仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C、对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D、《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E、Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
第7题
下列说法正确的是A、仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品B、对已
下列说法正确的是
A、仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C、对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D、《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E、Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
第9题
目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市A、Ⅰ期临床试验后B、Ⅲ期临床试验后C、后期临床试验
目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市
A、Ⅰ期临床试验后
B、Ⅲ期临床试验后
C、后期临床试验后
D、Ⅱ期临床试验后
E、Ⅳ期临床试验后
第10题
企业开展研发活动中实际发生的研发费用，未形成无形资产计入当期损益的，在按规定据实扣除的基础上，按照研究开发费用的50％加计扣除；形成无形资产的，按照无形资产成本的150％在税前摊销。以下属于研发费用范围的有()。
A.直接从事研发活动人员的住房公积金
B.研发成果的评审费用
C.通过经营租赁方式租入的专用于研发活动的仪器、设备租赁费
D.新药研制的临床试验费
