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[判断题]

研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容,与申办方一同签署临床试验方案,严格按照方案和GCP的规定进行临床试验()

提问人:网友154336271 发布时间:2022-10-26
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第1题
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规
范的规定进行临床试验。()

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第2题
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验()
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第3题
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验()
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第4题
关于试验方案,下列哪项不是研究者的职责?()

A.详细阅读和了解方案内容

B.根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案进行试验

D.按伦理批准的最新方案实施临床试验

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第5题
研究者对研究方案承担的职责中不包括:()

A.详细阅读和了解方案内容

B.试验中根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案和本规范进行试验

D.与申办者一起签署试验方案

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第6题
研究者对研究方案承担的职责中不包括()

A.详细阅读和了解方案内容

B.试验中根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案和GCP规范进行试验

D.具有方案中所需要的专业知识和经验

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第7题

以下哪一项说法不准确?()

A.研究者应详细阅读和遵守试验方案

B.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不得修改或者偏离试验方案

C.为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者允许修改或者偏离试验方案

D.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药

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第8题
以下哪一项说法不准确()

A.研究者应详细阅读和遵守试验方案

B.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药

C.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不得修改或者偏离试验方案

D.为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者允许修改或者偏离试验方案

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第9题
研究者必要详细阅读和理解实验方案内容,与申办者一同订立临床实验方案,并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。()
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第10题
研究者可以采取以下哪项措施来保证和提高临床试验的质量,以下描述不正确的是?()

A.阅读并掌握研究者手册内容,提前做好严重不良反应的诊疗预案

B.研究者应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况

C.授权经验丰富的CRC主导知情同意过程和书写病历

D.重视临床试验启动会,参加临床试验方案及流程的培训

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第11题

监查员的工作内容不包括()。

A.确定研究单位及研究者

B.与申办者共同签署临床试验方案

C.确认试验前受试者签署知情同意书

D.了解试验进度

E.确认CRF与原始资料一致

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