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[主观题]

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。（)

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。()

提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06

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第1题

企业领导应研究和制定(),并使之与企业的其它方针相协调,并采取必要措施,以保证其能为全体职工所掌握并执行。

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第2题

严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不必相互通报。()

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第3题

发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。()

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第4题

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。()

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第5题

申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()

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第6题

监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。()

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第7题

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()

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第8题

监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。()

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