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[判断题]

医疗器械及其外包装上应当按照工商管理部门的规定,标明产品注册证书编号。此题为判断题(对,错)。

提问人:网友mhshz1208 发布时间:2022-01-06
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第1题
医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品()编号。A.注册证书B.许可

医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品()编号。

A.注册证书

B.许可证书

C.标准代码

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第2题
医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品()编号。

A、出厂

B、生产许可证

C、注册证书

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第3题
()负责按照本规则创建和维护医疗器械唯一标识,在产品或者包装上赋予医疗器械唯一标识数据载体,上传相关数据,利用医疗器械唯一标识加强产品全过程管理。

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.注册人/备案人

C.使用单位

D.中国医疗器械行业协会

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第4题
开办第一类医疗器械生产企业,应当向()备案。

A、省、自治区、直辖市工商管理部门

B、设区的市级人民政府药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第5题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当公布已经颁发的()的有关信息,公众有权进行查询

A、卫生许可证》

B、《工商营业执照》

C、《医疗器械经营企业许可证》

D、《税务登记表》

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第6题
房地产经纪机构及其分支机构应当自领取营业执照之日起30日内。到工商登记机关所在地的市、县人 民
政府()备案,领取备案证明。

A.工商管理部门

B.房地产管理部门

C.土地管理部门

D.行政管理部门

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第7题
(题干)在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,
一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 上述信息中所指的四种情形,应当认定为假药或者按假药论处的是A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

(题干)在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 上述信息中所指的四种情形,应当认定为假药或者按假药论处的是A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药

根据最高人民法院,最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》,针对第四种情形,如果所产金额达到100余万元,已经销售金额15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应认定为A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节

根据药品管理法、刑法及其相关司法解释,针对第四种情形,如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元,己经销售金额达到15万元,但尚来造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关,追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

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第8题
食品经营者在贮存和销售食品时,应注意()

A.贮存散装食品,应当在贮存位置标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容。

B.食品经营者销售散装食品,应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。

C.食品经营者销售生鲜食品和熟食制品,应当符合食品安全所需要的温度、空间隔离等特殊要求,防止交叉污染。

D.食品经营者销售散装食品,应当在其容器上标明食品的名称、生产日期、保质期,生产经营者名称及其联系方式等内容为选填

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第9题
经()部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改

A.食品药品监督管理

B.工商管理部门

C.政府部门

D.行政管理

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第10题
按照《建筑业企业资质管理规定》,国务院国有资产管理部门直接监管的企业及其下属一层级企业的施工
总承包二级资质和三级资质的许可,由()负责。

A.国务院国有资产管理部门

B.国务院建设行政主管部门

C.省、自治区及直辖市建设主管部门

D.该类企业工商注册地的建设主管部门

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