洁净区微生物监测的标准有()
A.浮游菌
B.沉降菌
C.表面微生物
D.可吸入颗粒
A.浮游菌
B.沉降菌
C.表面微生物
D.可吸入颗粒
A.目测表面、玻璃应明亮
B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹
C.地面无碎屑、无污迹
D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测,应符合要求。
药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是 ()。
A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数
B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是()
A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
A、应对洁净区的悬浮粒子进行静态监测
B、为评估无菌生产的微生物状况,应对微生物进行动态监测,监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如:棉签擦拭法和接触碟法)等
C、动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果。
D、ABE
E、BC
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