确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征，医疗器械使用形式和（）三方面的情况进行综合判定。

A.《医疗器械分类目录》

B.《医疗器械分类规则》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械判定规则》

医疗器械产品的分类依据()

A.《医疗器械分类目录》

B.《医疗器械分类规则》

C.《医疗器械注册管理办法》

制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是

A．医疗器械注册管理办法

B．医疗器械标准管理办法

C．医疗器械新产品审批规定

D．医疗器械监督管理条例

E．医疗器械分类规则

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

A.《医疗器械生产监督管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械分类规则》

D.《医疗器械标准管理办法》

A.《医疗废物管理条例》

B.《消毒管理办法》

C.《医疗废物分类的目录》

D.《医疗医疗器械管理条例》

A.结构特征

B. 使用形式

C. 使用状况