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[判断题]

申办者提前终止或者暂停临床试验，应当立即告知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门，并说明理由。申办者负责更新研究者手册并及时送达研究者，研究者负责将更新的手册递交伦理委员会（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-10-23

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第1题

申办者提前终止或者暂停临床试验，应当立即告知（）

A.研究者

B.药品监督管理部门

C.专业学会

D.临床试验机构

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第2题

申办者提前终止或者暂停临床试验，应当立即告知（)。

A.研究者

B.临床试验机构

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

E.卫生健康主管部门

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第3题

提前终止或者暂停临床试验时（）

A、研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访

B、研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明

C、申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明

D、伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明

E、提前终止或者暂停临床试验时，应按照所签署之情同意书给予受试者补偿

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第4题

申办者提前终止或者暂停一项临床试验时，研究者应当立即通知()。

申办者提前终止或者暂停一项临床试验时，研究者应当立即通知（)。

A.临床试验机构

B.受试者

C.伦理委员会

D.其他三项均是

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第5题

申办者提前终止或者暂停临床试验，应由研究者立即报告伦理委员会，并提供详细书面说明。（)

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第6题

申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明。（）

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第7题

申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验，应当通知方不包括：（)。

A.所有相关的研究者

B.临床试验机构

C.药品监督管理部门

D.卫生健康管理部门

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第8题

申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向哪些机构报告？（）

A.临床试验机构

B.CDE

C.所属卫健委

D.伦理委员会报告

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第9题

研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向（）报告，并提供详细的书面说明。

A.临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.以上三项

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第10题

申办者终止或者暂停临床试验，申办者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明。（）

此题为判断题(对，错)。

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