题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的

联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理,反应与已知的药品不良反应相符合,无法用并用药、患者的疾病来合理解释,停药后反应停止,没有重复用药。该因果关系应为A、肯定

B、很可能

C、可能

D、怀疑

E、不可能

时间顺序合理;与已知药品不良反应符合;患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。该因果关系应为 A、肯定

B、很可能

C、可能

D、怀疑

E、不可能

时间顺序合理;不能合理地以并用药和患者疾病来解释。该因果关系应为A、肯定

B、很可能

C、可能

D、怀疑

E、不可能

提问人:网友killerants 发布时间:2022-01-06
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第1题
关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是()

A.药物警戒和不良反应临测都包括对已上市药品进行安全性评价

B.药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品

C.不良反应监测的重点是药物滥用与误用

D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

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第2题
关于药物警收与药物不良反应监测的说法,正确的是()。

A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价

B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品

C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用

D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

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第3题
对于药物不良反应因果关系的评价,我国采用的WHO国际药品不良反应监测中心建议的评价方法,将关联程度分为

A、3个等级

B、4个等级

C、5个等级

D、6个等级

E、7个等级

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第4题
应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第5题
应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是()

A.药品上市许可持有人

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第6题
应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第7题
下列属于国家药品不良反应监测中心的职责的是()

A.参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作

B.开展药品、医疗器械的安全性再评价工作

C.组织开展药品不良反应的监测工作

D.组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究,承担药品标准信息化建设工作

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第8题
关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品B、

关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是

A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品

B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品

C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作

D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种主动的手段

E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作

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第9题
有关药物警戒陈述错误的是()

A.药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他与药物问题有关的科研活动

B.涉及不合格药品、药物治疗错误、与药物相关的病死率评价等内容

C.慢性中毒的病例报告、药物的滥用与错用也属于药物警戒内容

D.目的是通过对药品安全性的监测,综合评价药物的风险效益,保障公众用药安全

E.已知的药品不良反应不属于药物警戒的内容

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第10题
()应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
()应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

A、药品上市许可持有人

B、药物非临床安全性评价研究机构

C、卫生健康主管部门

D、药品监督管理部门

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