有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
B.建立食品安全文件必须包括有政策、程序、工作指导、记录、表格、标准、数据表等,工厂文件更新时替换现有文件时,通过OA下发到相关人员
C.必须有内部审计计划,范围覆盖HAP计划的,前提方案的实施和实施的程序以达到标准。审计的范围必须根据活动和上次审计相关的风险来制定;所有活动必须至少每年覆盖一次
D.内部审计计划必须全面实施。内部审计报告必须识别符合和不符合项,结果必须报告给审计内容相关的负责人。整改行动和实施时间必须达成一致,并验证完成的行动
A、GMP是Good Manufacturing Practice 的缩写。
B、GMP只能用于食品企业。
C、食品加工企业达到GMP的要求就完全具备了食品生产的条件。
D、食品加工企业必须达到的最基本的条件,企业还应具备其它条件。
A.人力资源
B.清洗
C.消毒
D.卫生保持
A.原料
B.人员
C.设施设备
D.生产过程、包装运输和质量控制
A.明确机构、岗位人员的工作职责并加强培训,强调关键人员,特别是受权人职责
B.严格按照程序化、标准化要求处理所有事务,并实施全面质量管理
C.厂房、设施和设备的设计、安装,应注重工艺要求、质量要求和安全要求
D.对厂区环境、厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证处于完好的状态
A.因不能保证采购质量,招标无效,重新组织招标
B.若满足招标文件要求的企业达到三家,招标有效
C.放弃对ISO9001证书的要求,招标有效
D.若满足招标文件要求的企业不足三家,则转入竞争性谈判
A.因不能保证采购质量,招标无效,重新组织招标
B. 若满足招标文件要求的企业达到三家,招标有效
C. 放弃对ISO9001证书的要求,招标有效
D. 若满足招标文件要求的企业不足三家,则转入竞争性谈判
A.确保提供的产品按预期用途对消费者是安全的
B.证实符合适用的食品安全法律法规要求
C.评价和评估顾客要求,并证实其符合双方商定的、与食品安全有关的顾客要求,以增强顾客满意度
D.与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食品安全方面进行有效沟通
E.确保符合其声明的食品安全方针
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