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[判断题]

企业必须达到GMP的要求并有效实施SSOP计划,才能建立并有效运行HACCP体系()

提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-19
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第1题
有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的

有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是

A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求

B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求

C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求

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第2题
HACCP官方验证中,现场验证的内容包括()

A.企业是否符合GMP法规;

B.企业是否有严密的SSOP计划.并有效实施;

C.HACCP计划及其实施情况;

D.以上都是

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第3题
以下关于GMP(良好操作规范)质量管理系统方面的要求正确的有哪些?()
A.建立公司级记录保存政策、制度文件和记录保存要求

B.建立食品安全文件必须包括有政策、程序、工作指导、记录、表格、标准、数据表等,工厂文件更新时替换现有文件时,通过OA下发到相关人员

C.必须有内部审计计划,范围覆盖HAP计划的,前提方案的实施和实施的程序以达到标准。审计的范围必须根据活动和上次审计相关的风险来制定;所有活动必须至少每年覆盖一次

D.内部审计计划必须全面实施。内部审计报告必须识别符合和不符合项,结果必须报告给审计内容相关的负责人。整改行动和实施时间必须达成一致,并验证完成的行动

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第4题
下列关于GMP,说法正确的是:

A、GMP是Good Manufacturing Practice 的缩写。

B、GMP只能用于食品企业。

C、食品加工企业达到GMP的要求就完全具备了食品生产的条件。

D、食品加工企业必须达到的最基本的条件,企业还应具备其它条件。

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第5题
卫生标准操作程序SSOP是企业为了达到GMP所规定的要求,为保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施()的作业文件。

A.人力资源

B.清洗

C.消毒

D.卫生保持

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第6题
GMP于1963年诞生于美国,但并未以法令形式加以颁布,所以制药企业并未被要求强制实施。
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第7题
GMP要求企业从以下哪些方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,并加以改善()

A.原料

B.人员

C.设施设备

D.生产过程、包装运输和质量控制

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第8题
药品生产企业应遵循的GMP原则包括

A.明确机构、岗位人员的工作职责并加强培训,强调关键人员,特别是受权人职责

B.严格按照程序化、标准化要求处理所有事务,并实施全面质量管理

C.厂房、设施和设备的设计、安装,应注重工艺要求、质量要求和安全要求

D.对厂区环境、厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证处于完好的状态

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第9题
某市政府采购采用公开招标。招标文件要求投标企业必须通过ISO9001认证并提交ISO9001证书。在评标过程中,评标专家发现有多家企业的投标文件没有按标书要求提供ISO9001证书。依据相关法律法规,以下处理方式中,______是正确的。

A.因不能保证采购质量,招标无效,重新组织招标

B.若满足招标文件要求的企业达到三家,招标有效

C.放弃对ISO9001证书的要求,招标有效

D.若满足招标文件要求的企业不足三家,则转入竞争性谈判

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第10题
● 某市政府采购采用公开招标。招标文件要求投标企业必须通过 ISO9001 认证并提交ISO9001证书。在评标过程中,评标专家发现有多家企业的投标文件没有按标书要求提供ISO9001证书。依据相关法律法规,以下处理方式中,(28)是正确的。(28)

A.因不能保证采购质量,招标无效,重新组织招标

B. 若满足招标文件要求的企业达到三家,招标有效

C. 放弃对ISO9001证书的要求,招标有效

D. 若满足招标文件要求的企业不足三家,则转入竞争性谈判

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第11题
要良好实施ISO 22000,企业达到的目标应包括()。

A.确保提供的产品按预期用途对消费者是安全的

B.证实符合适用的食品安全法律法规要求

C.评价和评估顾客要求,并证实其符合双方商定的、与食品安全有关的顾客要求,以增强顾客满意度

D.与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食品安全方面进行有效沟通

E.确保符合其声明的食品安全方针

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