题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
临床试验的样本量,需根据前期预试验结果或者参考文献数据假定相应参数估算。()
提问人:网友zytkhr1
发布时间:2022-03-10
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
药理学研究给药剂量可按下列估算方法进行,但应除外
A、按动物体重估算临床等效剂量
B、根据预试验
C、根据急毒试验结果
D、考虑长毒剂量设计
E、根据前人试验结果
在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
B、II期临床试验
C、Ⅲ斯临床试验
D、Ⅳ期临床试验、
E、生物等效性试验
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