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[主观题]

试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。（)

试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。()

提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06

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第1题

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第2题

为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。()

A.稽查

B.质量控制

C.监查

D.视察

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第3题

如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。()

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第4题

监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。()

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第5题

保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。()

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第6题

监查员应遵循临床试验方案进行工作。()

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第7题

申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。()

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第8题

监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。()

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第9题

监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备，并工作良好。()

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第10题

监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。()

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