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监查员应遵循临床试验方案进行工作。（)

监查员应遵循临床试验方案进行工作。()

提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06

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第1题

申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。()

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第2题

监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。()

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第3题

监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备，并工作良好。()

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第4题

监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。()

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第5题

监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。()

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第6题

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。()

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第7题

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()

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第8题

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。()

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第9题

申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()

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第10题

监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。()

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