我国《药品不良反应监测管理办法》中规定:药品引起的严重、罕见或说明书中没有的不良反应,应在多少个工作日内报告()
A.3日
B.5日
C.10日
D.15日
A.3日
B.5日
C.10日
D.15日
我国()规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。
A. 《药品管理法》
B. 仿制药
C. 中医药管理部门
D. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
E. 行政诉讼
F. 药品管理立法
G. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
H. 对象范围
I. 自然科学
J. 药事法规
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.医疗机构
E.公民或法人
A.《药品不良反应监测管理办法》
B.《药品不良反应管理办法(试行)》
C.《国家药品不良反应报报告制度》
D.《国家实行药品不良反应报告制度》
E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
A.主动收集个例药品不良反应、详细记录、分析和处理
B.按照规定报告与用药有关的不良反应
C.安排专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
D.建立并保存药品不良反应报告和监测档案
E.定期发布药品不良反应报告和监测情况
负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、患者
D、药品使用单位
E、药品监督管理部门
我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的施行日期是
A.2009年7月1日
B.2010年7月1日
C.2011年1月1日
D.2011年7月1日
E.2012年1月1日
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