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按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括(  )。
[单选题]

按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括( )。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.患者

D.药品使用单位

E.药品监督管理部门

提问人:网友Romatince 发布时间:2022-01-06
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匿名网友 选择了D
[149.***.***.213] 1天前
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[97.***.***.37] 1天前
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[39.***.***.144] 1天前
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[214.***.***.19] 1天前
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[215.***.***.124] 1天前
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[81.***.***.239] 1天前
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第1题
按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应,需()。

A.进行详细记录

B.进行调查

C.回收销毁药品

D.按规定报告

E.通知相关购销单位

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第2题
按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反 应,应向()。

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

E.所在市级药品监督管理部门报告

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第3题
应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是 A.中药生产基地、药

应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是

A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

E.医疗机构、药品经营企业、药品生产 企业

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第4题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列对医疗机构法定责任的描述中,不正确的是:

A.主动收集个例药品不良反应、详细记录、分析和处理

B.按照规定报告与用药有关的不良反应

C.安排专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

D.建立并保存药品不良反应报告和监测档案

E.定期发布药品不良反应报告和监测情况

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第5题
出现下列哪些情形的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予注册()

A.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

B.未按照要求提交定期安全性更新报告的

C.未按照要求开展重点监测的

D.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

E.未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的

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第6题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A.

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析

E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

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第7题
《药品不良反应监测管理办法》规定,省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的,应当视情节严重程度()。

A.警告

B.责令改正、通报批评

C.并可处以1000元以上3万元以下的罚款

D.情节严重并造成不良后果的,按照有关法律法规的规定进行处罚

E.移交卫生行政部门

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第8题
药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集药品不良反应,获知或发现药品不良反应后应详细记录、分析和处理,并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求报告。()
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第9题
《药品不良反应监测管理办法》规定,药品发现群体不良反应,应()

A.立即报告

B.15 日内

C.1 日内

D.3 日内

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第10题
按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,国家对药品不良反应实行()。

A.逐级、不定期报告制度

B.越级、定期报告制度

C.逐级、定期报告制度

D.越级、不定期报告制度

E.逐级、随时报告制度

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