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应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有哪些()
[单选题]

应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有哪些()

A.有沉降菌法

B.棉签擦拭法

C.定量空气浮游菌采样法

D.接触碟法

提问人:网友90000002 发布时间:2023-06-13
参考答案
D、接触碟法
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第1题
应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()。

A.沉降菌法

B.定量空气浮游菌采样法

C.表面取样法

D.淋洗水法

E.棉签擦拭法

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第2题
中国新版GMP附录1(无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下:()A、应对洁净区
中国新版GMP附录1(无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下:()

A、应对洁净区的悬浮粒子进行静态监测

B、为评估无菌生产的微生物状况,应对微生物进行动态监测,监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如:棉签擦拭法和接触碟法)等

C、动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果。

D、ABE

E、BC

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第3题
应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有______、______和______(如棉签
应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有______、______和______(如棉签

擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。

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第4题
无菌药品生产监测微生物的方法有哪些?
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第5题
无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。
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第6题
无菌药品生产监测微生物的方法有哪些?

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第7题
多选题 以下GMP规范中对洁净区微生物监测的动态标准规定正确的是 A、A级洁净区,浮游菌要求<1cfu/m3 B、B级洁净区,沉降菌(∮90mm)要求<10cfu/4小时 C、C级洁净区,表面微生物接触碟(∮50mm)<25cfu/碟 D、D级洁净区,表面微生物5指手套不做要求
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第8题
洁净区微生物监测的标准有()

A.浮游菌

B.沉降菌

C.表面微生物

D.可吸入颗粒

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第9题
动态监测项目包括:动态沉降菌、浮游菌、表面微生物采样()
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第10题
运动营养生产企业应定期对清洁作业区进行空气质量监测,并对检测能力进行验证,生产车间应()

A.在工艺设备安装完毕或重大改造后应对清洁作业区的空气洁净度进行监测,符合要求后方可投入生产

B.每月针对浮游菌、沉降菌、表面微生物进行静态监测

C.车间温湿度要求为温度16—25℃,湿度≤65%

D.清洁作业区与非清洁作业区之间压差≥10Pa,2次/班

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