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[主观题]
无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。
提问人：网友lds342622
发布时间：2022-01-07
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擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。
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第1题
应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有______、______和______(如棉签
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第4题
中国新版GMP附录1（无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下：（)A、应对洁净区
中国新版GMP附录1(无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下：()
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A、应对洁净区的悬浮粒子进行静态监测
B、为评估无菌生产的微生物状况，应对微生物进行动态监测，监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如：棉签擦拭法和接触碟法)等
C、动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果。
D、ABE
E、BC
第9题
应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测说法正确的是（）。
A.根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控
B.悬浮粒子的监测系统应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的影响
C.生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准
D.生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经30～40分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准
