题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请A.新药申请 B.已有国家标准药

有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.临床研究申请

提问人:网友zhanqq 发布时间:2022-01-06
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第1题
有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请是()。

有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请是()。

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第2题
有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请是()。A.临床研究申请 B.新药申

有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请是()。

A.临床研究申请

B.新药申请

C.已有国家标准的药品申请

D.进口药品申请

E.补充申请

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第3题
有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请A.临床研究申请 B.新药申请 C.

有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

A.临床研究申请

B.新药申请

C.已有国家标准药品的申请

D.进口药品申请

E.补充申请

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第4题
药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请()。A.药品注册申请 B.已有国家

药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请()。

A.药品注册申请

B.已有国家标准的药品申请

C.新药申请

D.进口药品申请

E.补充申请

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第5题
补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,()原批准事项或者内容的注册申请。

A.增加

B. 改变

C. 取消

D. 改变、增加或者取消

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第6题
补充申请是指()。

A.在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

B.当药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请

C.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

D.新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

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第7题
新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请

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第8题
不属于补充申请范围的是()。

A.改变、增加或取消原批准事项的申请

B.药品试行标准转正的申请

C.进口药品分包装的申请

D.增加新适应证的申请

E.新药技术转让的申请

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第9题
新药申请是指A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 B.境外

新药申请是指

A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程

E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请

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第10题
新药申请是指A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B.境外生

新药申请是指

A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程

E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

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