题目内容
(请给出正确答案)
[填空题]
产品技术要求主要包括体外诊断试剂成品的()和(),其中()是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。
提问人:网友李艳会
发布时间:2023-07-02
A.2个生产批
B.3个生产批
C.4个生产批
D.多个生产批
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂
A.拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;
B.制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:
C.核发医疗器械产品注册证及生产许可证;
D.审核医疗器械广告。
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