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无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在__下进行动态测试。

提问人：网友Dym112233 发布时间：2022-01-06

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第1题

在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验

A.1

B.2

C.3

D.4

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第2题

在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。

A.1

B. 2

C. 3

D. 4

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第3题

培养基模拟灌装试验要求在“常规操作”下进行动态测试。（)

培养基模拟灌装试验要求在“常规操作”下进行动态测试。()

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第4题

动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“（）”下进行动态测试。

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第5题

动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在（）下进行动态测试

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第6题

无菌工艺模拟试验生产方式设计（）

A.培养基与空瓶切换

B.培养基与无菌注射用水切换

C.培养基灌装与设备空转的切换

D.实施模拟试验后进行正常生产

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第7题

无菌生产工艺经评估可以不进行培养基模拟灌装试验（）

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第8题

无菌生产工艺的培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次，每次至少一批。（)

无菌生产工艺的培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次，每次至少一批。()

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第9题

无菌生产工艺的验证应当包括__。培养基模拟灌装试验的目标是__。

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第10题

对无菌生产工艺进行在线验证的重要手段是()。

A.起泡点试验

B.培养基模拟灌装试验

C.微生物挑战试验

D.热穿透试验

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