医疗机构配制制剂,须经所在地哪个部门批准后方可配制
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级药品监督管理部门
D.县级卫生行政部门
E.省级工商行政管理部门
医疗机构配制制剂,须经所在地哪个部门批准后方可配制
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级药品监督管理部门
D.县级卫生行政部门
E.省级工商行政管理部门
按照《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须符合下列哪项()
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
B.须经国家卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
C.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由国家药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
D.须经中央政府卫生行政部门审核同意,由中央政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
E.以上均不是
医疗机构配制制剂须经:
A.所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准
B.国家药品监督管理局批准
C.卫生部批准
D.所在地卫生局和药监局批准
E.所在地卫生局批准
医疗机构配制制剂,须经所在地何部门审核同意
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
医疗机构配制制剂,须经所在地哪个部门批准后方可配制
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级卫生行政部门
D.地市级药品监督管理部门
E.省级工商行政管理部门
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C.必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D.必须按GMP配制
E.不可上市销售
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C.必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D.必须按3MP配制
E.不可上市销售
下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.可以在市场销售
E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用
医疗机构配制制剂
A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B、须经国务院卫生行政部门批准
C、须经国务院药品监督管理部门批准
D、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
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