题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告
A.说明书中未载明的不良反应
B.服药后对肾功能产生永久损伤的不良反应
C.服药后引起死亡的不良反应
D.服药后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
提问人:网友hello519
发布时间:2022-01-06
A.说明书中未载明的不良反应
B.服药后对肾功能产生永久损伤的不良反应
C.服药后引起死亡的不良反应
D.服药后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.省级人民政府
D.省级卫生行政部门
E.市级以上人民政府或者其卫生行政部门
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
进口日本生产的药品应取得
A.擅自委托或接受委托生产药品
B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范
A.2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管
B.适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作,探索原料药实施电子监管
C.覆盖药品生产、流通和使用全过程的电子监管
D.为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务
E.探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性
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