题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药物的安全性评价通常指临床前安全性评价,必须在经过有关部门认证的实验室进行,这个实验室应符合的质量管理规范简称为
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GAP
提问人：网友肖和成
发布时间：2022-01-07
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A.GCP
B.GLP
C.GDP
D.GSP
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第2题
药物安全性评价应包括A．新药临床评价和药物上市后再评价B．药物临床评价C．新药的临床前研究D．临床
药物安全性评价应包括
A．新药临床评价和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和实验室评价
E．临床前研究和上市后药品的实验室评价
第3题
药物的安全性评价包括（）。 A．临床前评价和临床评价B．临床前评价和实验室评价C．小动物毒
药物的安全性评价包括（）。
A．临床前评价和临床评价
B．临床前评价和实验室评价
C．小动物毒性和大动物毒性研究
D．致癌和致畸实验
E．对肝、肾功能和听力的影响
第4题
关于药物安全性评价的观点不正确的是A.是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程B
关于药物安全性评价的观点不正确的是
A.是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程
B.分为实验室评价和临床评价两部分
C.药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异
D.药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
E.药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主
第6题
药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A．《中药材生产质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规
药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行
A．《中药材生产质量管理规范》
B．《药物临床试验质量管理规范》
C．《药物非临床研究质量管理规范》
D．《药品生产质量管理规范》
E．《药品经营质量管理规范》
第8题
药物的安全性评价不正确的是（）
A.需进行各类动物实验
B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D.分为实验室评价和临床评价
E.需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
第9题
关于药物安全性，错误观点为：A．分实验室评价和临床评价两部分B．对上市后的药品要进行广泛的、大量
关于药物安全性，错误观点为：
A．分实验室评价和临床评价两部分
B．对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察
C．临床评价以不良反应监察为主
D．个体间不存在药物安全性差异
E．是长时间的、多次往复过程
