题目内容
（请给出正确答案）
A.药品生产企业可以主动提出修改申请
B.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C.药品生产企业未及时修改说明书，由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担
D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
E.应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改
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关于修改药品说明书，错误的是
A．药品生产企业可以主动提出修改申请
B．国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C．药品生产企业未及时修改说明书，由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担
D．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
E．应根据药品上市后的安全性、有效性情况即时修改
关于药品说明书修订，下列叙述错误的是
A、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C、需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请
D、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E、国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.化学药列出全部活性成份
C.中成药组方中应列出全部中药药味
D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法，错误的是
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药列出全部活性成分
D.中成药组方中应列出全部中药药味
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括
A、责令修改药品说明书
B、暂停生产、销售和使用
C、查封、扣押
D、对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件
E、对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
A.只有在国家药监局要求企业修改时，才进行说明书修改
B.修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C.获准修改的药品说明书内容，药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后在安全性和有效性方面出现的问题，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出修改申请
B.国家食品药品监督管理部门可以要求药品生产企业修改药品说明书
C.药品说明书获准修改后，药品生产企业应按要求及时使用修改后的说明书和标签，不用立即将修改的内容通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门
D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书和标签中醒目标示
A.对于药品说明书，在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容
D.药品说明书的文字表达应当准确、优美
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