题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应()。
A.详细记录、调查、分析、评价、处理
B.填写《药品不良反应／事件报告表》
C.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告
E.死亡病例及时报告
提问人：网友wind00123
发布时间：2022-01-06
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第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列对医疗机构法定责任的描述中，不正确的是：
A.主动收集个例药品不良反应、详细记录、分析和处理
B.按照规定报告与用药有关的不良反应
C.安排专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
D.建立并保存药品不良反应报告和监测档案
E.定期发布药品不良反应报告和监测情况
第3题
按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需（）。
A.进行详细记录
B.进行调查
C.回收销毁药品
D.按规定报告
E.通知相关购销单位
第4题
应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是 A.中药生产基地、药
应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是
A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品生产 企业
第5题
出现下列哪些情形的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予注册（）
A.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
B.未按照要求提交定期安全性更新报告的
C.未按照要求开展重点监测的
D.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
E.未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的
第6题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A．
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是
A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D．对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
第7题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应()
A.详细记录、调查、分析、评价、处理
B.填写《药品不良反应／事件报告表》
C.每季度集中向所在地的省、 自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
E.死亡病例及时报告
第8题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有()
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调差、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
第9题
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴
A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D.未按要求修订药品说明书的
E.暴露药品不良反应资料
第10题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》处方前记应注明的是A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》处方前记应注明的是
A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
