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《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是(  )。
[单选题]

《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是( )。

A.GSP标准

B.OTC标准

C.GMP标准

D.GCP标准

E.GAP标准

提问人:网友chentwn 发布时间:2022-01-06
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[85.***.***.98] 1天前
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第1题
《药品管理法实施条例》规定新开办的药品生产企业必须在批准企业正式生产的30天内()。

A.申请药品批准文号

B.申请GMP认证

C.领取优许可证》

D.到工商管理部门登记注册

E.组织行业GMP认证

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第2题
关于药品价格管理,下列叙述中不符合《中华人民共和国药品管理法))规定的是A.药品生产企业必须向有

关于药品价格管理,下列叙述中不符合《中华人民共和国药品管理法))规定的是

A.药品生产企业必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量

B.药品生产企业应向有关部门如实提供药品的生产经营成本

C.政府定价的原则是公平、合理和质价相符

D.药品经营企业必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量

E.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

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第3题
药品生产企业必须按依据药品管理法制定的()组织生产A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

药品生产企业必须按依据药品管理法制定的()组织生产

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

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第4题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是。A.对不合格的直接接触

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是。

A.对不合格的直接接触药品包装材料的容器,由省级工商管理部门责令停止使用

B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

C.直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批D.药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

E.特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是A、开办药品生产企业,应当经国家药

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B、经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准

D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是A.开办药品生产企业,应当经国家药

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

A.开办药品生产企业,应当经国家药品监抒竹理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商致,可以委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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第7题
下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品,需由国家指定的药品生产企业进行生产()

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施办法》

C.《药品生产质量规范》

D.《医疗用毒性药品管理办法》

E.《麻醉药品管理办法》

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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有

A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案

B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

C.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准

D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

E.生产药品必须有完整准确的生产记录

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第9题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述正确的有

A.药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准

B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案

C.中药饮片的炮制必须遵循罔家药品标准

D.药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述正确的有

A.药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准

B.药晶生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案

C.中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准

D.药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

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