《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是( )。
A.GSP标准
B.OTC标准
C.GMP标准
D.GCP标准
E.GAP标准
A.GSP标准
B.OTC标准
C.GMP标准
D.GCP标准
E.GAP标准
A.申请药品批准文号
B.申请GMP认证
C.领取优许可证》
D.到工商管理部门登记注册
E.组织行业GMP认证
关于药品价格管理,下列叙述中不符合《中华人民共和国药品管理法))规定的是
A.药品生产企业必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量
B.药品生产企业应向有关部门如实提供药品的生产经营成本
C.政府定价的原则是公平、合理和质价相符
D.药品经营企业必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量
E.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
药品生产企业必须按依据药品管理法制定的()组织生产
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是。
A.对不合格的直接接触药品包装材料的容器,由省级工商管理部门责令停止使用
B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C.直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批D.药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
E.特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是
A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B、经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监抒竹理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商致,可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
A.《药品管理法》
B.《药品管理法实施办法》
C.《药品生产质量规范》
D.《医疗用毒性药品管理办法》
E.《麻醉药品管理办法》
A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录
A.药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准
B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案
C.中药饮片的炮制必须遵循罔家药品标准
D.药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
A.药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准
B.药晶生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案
C.中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准
D.药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
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