关于药品标准,以下正确的是
A.药品标准是国家药品标准
B.药典是药品质量规范标准
C.《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典
D.我国现行药品标准是药典和部颁标准
E.部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据
A.药品标准是国家药品标准
B.药典是药品质量规范标准
C.《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典
D.我国现行药品标准是药典和部颁标准
E.部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据
A.药品应当符合国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D.国家药品标准就是《中华人民共和国药典》
以下关于药品标准的叙述不正确的是
A.属于推荐性标准
B.是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定
C.我国的国家药品标准是试行标准
D.药品生产企业的企业标准可以低于国家标准
E.我国药典每两年修订一次
以下关于药品通用名称叙述错误的是
A、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称
B、药品通用名称需要经过国务院药品监督管理部门注册批准使用
C、已作为药品通用名称的,该名称不能作为药品商标使用
D、药品通用名称,又称专有名称
E、药品通用名称在药品标签中应显著、突出
B.药品成份的含量不符合国家药品标准
C.变质的药品
D.超过有效期的药品
E.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
F.被污染的药品
G.未标明或者更改有效期的药品
H.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
I.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
J.擅自添加防腐剂、辅料的药品
K.其他不符合药品标准的药品
B.药品成份的含量不符合国家药品标准
C.变质的药品
D.超过有效期的药品
E.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
F.被污染的药品
G.未标明或者更改有效期的药品
H.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
I.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
J.擅自添加防腐剂、辅料的药品
K.其他不符合药品标准的药品
A.现行版是2000年版
B.是由SFDA组织编纂
C.是由政府颁布施行,具有法律约束力
D.现行版药典分为一、二部
E.是我国记载药品规格、标准的法典
A.国家药品标准,是指国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准
B.药品注册标准,是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准
C.生产某药品的药品生产企业必须执行该药品的注册标准
D.药品注册标准可以高于中国药典规定,也可以低于中国药典的规定
E.药品标准的内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求
A.国家药品标准,主要是指《中华人民共和国药典》及国家药品监督管理局颁布的局颁标准
B.药品注册标准,是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准
C.生产某药品的药品生产企业必须执行该药品的注册标准
D.药品注册标准可以高于中国药典规定,也可以低于中国药典的规定
E.药品标准的内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求
A.药品标准属于国家强制性标准
B.药品标准的内容包括质量指标,检验方法以及生产工艺等技术要求
C.药品注册标准不得高于《中国药典》的规定
D.未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品卫生标准属于国家药品标准
E.药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行
A、Beers标准列出的药物并不是绝对不能使用的
B、Beers标准所有版本都采用循证评价原则制定
C、Beers标准也被称为高风险药品目录
D、Beers标准并不适用于所有国家和地区
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