题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
有关Ⅱ期临床试验的正确描述是
A.受试对象为志愿进行临床试验的患者
B.随机对照
C.盲法对照
D.医生指定病人试验
E.确定最佳治疗方案
提问人：网友zhanqq
发布时间：2022-01-06
如搜索结果不匹配，请 
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验
题目内容
（请给出正确答案）
您可能会需要：
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“有关Ⅱ期临床试验的正确描述是A．受试对象为志愿进行临床试验的…”相关的问题
第2题
临床试验受试人数要求，正确的是A．药代动力学要求受试人数为10～20人B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不
临床试验受试人数要求，正确的是
A．药代动力学要求受试人数为10～20人
B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对
C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个
D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对
E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对
第5题
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少l 000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
第6题
对生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架可行性临床试验设计，对受试人群的选择，以下描述正确的是（)。
A.选择临床症状明显的人群，有利于术前术后的对比观察
B.选择临床症状轻微的人群
C.选择耐受能力强的人群
D.选择耐受能力弱的人群
E.选择临床操作风险较高的人群，以充分验证产品性能
F.选择临床操作安全的人群
第7题
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A、健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A、健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B、以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D、药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E、研究药物的生物等效性
第8题
I期临床试验的研究内容主要是()
A.人体对受试药的耐药程度
B.对受试药的不良反应及危险性作出评价
C.完成预期的受试病例数的系统观察
D.在新药试生产结束时对其安全性、有效性作出确认性评价
第10题
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B.以
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物在正常人体的体内过程
