题目内容
（请给出正确答案）
进口药品进口满5年的报告
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：
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进口满5年的药品，其药品不良反应须报告
A．该进口药品发生的所有不良反应
B．该类药品发生的所有不良反应
C．该类药品发生的新的和严重的不良反应
D．该类药品发生的罕见不良反应
E．该进口药品发生的新的和严重的不良反应
首次进口的药品，获准进口满5年之后，必须向有关部门报告的不是该药品
A．新的不良反应
B．罕见的不良反应
C．严重的不良反应
D．可能引起的不良反应
E．发生的所有不良反应
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
A．新药监测期内国产药品的所有不良反应
B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C．药品群体不良事件
D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是
A、新药监测期内国产药品的所有不良反应
B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C、药品群体不良事件
D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
进口药品进口满5年的，应当报告该药品的
A．所有不良反应
B．新的不良反应
C．严重的不良反应
D．新的和严重的不良反应
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应
A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应
C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
进口满5年的药品，必须向有关部门报告该药品的
A．不良反应
B．罕见的不良反应
C．发生的所有不良反应
D．可能引起的不良反应
E．新的、严重的不良反应
应报告该药品发生的所有不良反应的是
A．新药监测期已满的药品
B．已上市的药品
C．进口满5年的药品
D．临床实验中的药品
E．新药监测期内的国产药品
报告进口药品发生的所有不良反应
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
药品进口满5年的报告其
A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有药品不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应
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