题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，初审部门应在收到认证申请书及资料起几个工作日内完成
初审()。
A．5个工作日
B．7个工作日
C．10个工作日
D．15个工作日
E．25个工作日
提问人：网友einsteinkobe
发布时间：2022-01-06
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第2题
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的
企业认证申请书和资料之日起几个工作日内，应组织对企业的现场检查()。
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A．5个工作日
B．7个工作日
C．10个工作日
D．15个工作日
E．25个工作日
第3题
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括。A．《药品经营许可证
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括。
A．《药品经营许可证》被依法收回的
B．《药品经营许可证》被依法宣布无效的
c．《药品经营许可证》有效期满未换证的
D．药品经营企业终止经营药品或者关闭的
E．药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的非处方药品
第4题
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提
交整改报告，并于现场检查结束后几个工作日内报送认证机构()。
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A．5个工作日
B．7个工作日
C．10个工作日
D．15个工作日
E．25个工作日
第5题
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《（药品经营许可证》的情形不包括A.《药品经营许可
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《(药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
第6题
《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内
A.进行技术审查
B.组织对企业的现场检查
C.提出审核意见
D.提出初审意见
E.提出终审意见
第9题
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和（）等法规规章规定，制定《医疗器械经营质量管理规范》
A.《医疗器械经营监督管理办法》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品流通管理办法》
D.《药品管理法实施办法》
第10题
根据“药品生产质量管理规范认证管理办法”规定，指与药品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷称为（)。
A.普通缺陷
B.一般缺陷
C.主要缺陷
D.重要缺陷
E.严重缺陷
