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[判断题]

产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-01

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第1题

产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，必须委托有资质的医疗器械检验机构出具检验报告，不能是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告（）

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第2题

产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是（）出具的检验报告

A.医疗器械注册申请人

B.医疗器械备案人

C.有资质的医疗器械检验机构

D.医疗器械经营企业

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第3题

产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告（）

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第4题

药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定才能批准A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部

药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定才能批准

A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、质检总局

D、工商总局

E、知识产权局

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第5题

临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当（）。

A.在12小时内报告有关省级药品监督管理部11和国家食品药品监督管理总局

B.在24小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

C.在36小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

D.在48小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

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第6题

根据《广告法》的规定，药品广告的内容应当符合哪个部门批准的说明书？（）

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院市场监督管理总局

C.国务院反垄断执法委员会

D.国务院发展与改革委员会

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第7题

国务院药品监督管理部门对收到的认证申请及资料进行（)。A．初审 B．形式审查 C．检查报告 D．技术审

国务院药品监督管理部门对收到的认证申请及资料进行()。

A．初审

B．形式审查

C．检查报告

D．技术审查

E．组长负责制

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第8题

国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起（)。

国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起()。

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第9题

国务院药品监督管理部门对（）在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.抗癌化学药品

D.血液制品

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第10题

对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是（)A．国务院药品监督管理部门 B．国务院药品监督管理部

对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是()

A．国务院药品监督管理部门

B．国务院药品监督管理部门并会同国务院公安部门

C．国务院农业主管部门

D．市级卫生行政管理部门

E．省级药品监督管理部门

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第11题

《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件？

A.国务院药品监督管理

B.省级食品药品监督管理

C.市级食品药品监督管理

D.县级食品药品监督管理部门

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