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[单选题]

试验病例数：（）

A.由研究者决定

B.由伦理委员会决定

C.根据统计学原理确定

D.由申办者决定

提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-07

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第1题

试验病例数：（）

A.由研究者决定

B.由伦理委员会决定

C.根据统计学原理确定

D.由申办者决定

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第2题

研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。

A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验

B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第3题

在启动组群随机试验之前,研究人员,申办者,相关当局和研究伦理委员会应该()。

A、确定要求知情同意和允许拒绝同意是否可能会使研究结果无效或危及研究结果

B、确定是否必须获得看门人的许可

C、确定哪些人是研究受试者，以及哪些人或群体受到影响，即使他们不是直接目标人群

D、确定在某些研究中获得患者，医护人员或社区成员的知情同意是否必需或可行

E、确定在伦理上是否接受一个干预组作为一项特定的组群随机试验的比较对象

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第4题

以人作为受试对象的试验研究，要求有伦理委员会的批准，但不一定全部需要受试对象签署知情同意书。

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第5题

临床试验完成后,研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。()

此题为判断题(对，错)。

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