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[判断题]

3018《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-17
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第1题
《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德
指南》。()

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第2题
《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》（）
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第3题
《药物临床试验质量管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》（）
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第4题
2020年7月1日起实施的《药物临床试验质量管理规范》的附件数量为( )。
2020年7月1日起实施的《药物临床试验质量管理规范》的附件数量为（)。

A、0个

B、1个

C、2个

D、3个

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第5题
关于药物临床试验，正确的叙述有

A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

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第6题
下列选项中，属于《药品临床试验管理规范》管理范畴的有（）

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.人体生物利用度研究

D.人体生物等效性研究

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第7题
《药品临床试验管理规范》共包括13章，62条。（)

《药品临床试验管理规范》共包括13章，62条。()

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第8题
《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。（)

《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()

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第9题
《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验（）
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第10题
《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。（)

《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。()

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第11题
《药品非临床试验管理规范》的英文缩写为:

A.GLP

B.GUP

C.GEP

D.GCP

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