题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
医疗器械产品注册提交的检验报告,应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告()
提问人:网友154336271
发布时间:2022-09-02
A.注册检验报告
B.双方签署的注册检验委托合同
C.预评价意见
D.检验委托单位的资质证明
A.申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料
B.申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料
C.从事第二类医疗器械生产的,应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可
D.从事第三类医疗器械生产的,应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可
第一类医疗器械产品备案,不需要进行;而申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行的是()。
A.检验
B.临床试验
C.分析评价
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