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[判断题]

医疗器械产品注册提交的检验报告,应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告()

提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-02
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第1题
某三类植入医疗器械产品在提交注册申报资料时,提供具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具的()。

A.注册检验报告

B.双方签署的注册检验委托合同

C.预评价意见

D.检验委托单位的资质证明

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第2题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是()出具的检验报告

A.医疗器械注册申请人

B.医疗器械备案人

C.有资质的医疗器械检验机构

D.医疗器械经营企业

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第3题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,必须委托有资质的医疗器械检验机构出具检验报告,不能是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告()
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第4题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告()
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第5题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告()
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第6题
第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告。()
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第7题
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料
。 ()

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第8题
下列选项正确的是()

A.申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料

B.申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料

C.从事第二类医疗器械生产的,应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可

D.从事第三类医疗器械生产的,应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可

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第9题
第二类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告或者企业自测报告。()

此题为判断题(对,错)。

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第10题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:()。

A.国际标准

B.国家标准

C.行业标准

D.注册产品标准

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第11题
第一类医疗器械产品备案,不需要进行;而申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行的是()。A.检

第一类医疗器械产品备案,不需要进行;而申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行的是()。

A.检验

B.临床试验

C.分析评价

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