更多“下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?（）”相关的问题
第1题
下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？()
A.必须有充分的理由
B.必须所有的病例报告表真实、准确
C.申办者准备和提供临床试验用药品
D.研究者充分了解中国有关药品管理法
点击查看答案
第2题
下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？()
A.必须有充分理由
B.研究单位和研究者需具备一定条件
C.所有受试者均已签署知情同意书
D.以上三项必须同时具备
点击查看答案
第3题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）
A.试验用药品
B.受试者的个人资料
C.该药已有的临床资料
D.该药的临床前研究资料
点击查看答案
第4题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）
A.试验用药品
B.该试验临床前研究资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的质量标准
点击查看答案
第5题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）
A.试验用药品
B.该药临床研究资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的稳定性试验结果
点击查看答案
第6题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）
A.试验用药品
B.药品生产条件的资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的处方组成及制造工艺
点击查看答案
第7题
由申办者负责制定和修改的临床试验相关文件包括（)。
A.研究者手册
B.临床试验方案
C.知情同意书
D.病例报告表
E.标准操作规程
F.临床试验总结报告
点击查看答案
第8题
临床试验前，申办者应当准备充足的试验用医疗器械。（)
点击查看答案
第9题
临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果，且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。（)
A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册
点击查看答案
第10题
在多中心临床试验中，申办者应当保证（)的设计严谨合理，能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
A.A.病例报告表
B.B.核查表
C.C.检查报告
D.D.监查报告
点击查看答案
第11题
在多中心临床试验中，申办者应当保证病例报告表的设计严谨合理，能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。（）
点击查看答案
题目内容
（请给出正确答案）
如搜索结果不匹配，请 
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
