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第1题
下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？（）
A.必须有充分的理由
B.必须所有的病例报告表真实、准确
C.申办者准备和提供临床试验用药
D.研究者充分了解中国有关药品管理法
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第2题
F列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？（）
A.必须有充分的理由
B.必须所有的病例报告表真实、准确
C.申办者准备和提供临床试验用药
D.研究者充分了解中国有关药品管理法
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第3题
下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？()
A.必须有充分理由
B.研究单位和研究者需具备一定条件
C.所有受试者均已签署知情同意书
D.以上三项必须同时具备
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第4题
药物临床试验前的准备与必要条件包括（)。
A.确定立项依据
B.临床试验用药
C.药物临床试验机构的准备
D.研究者和申办者的协议
E.知情同意书
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第5题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）
A.试验用药品
B.该试验临床前研究资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的质量标准
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第6题
下列（）不是申办者在临床试验前必须准备和提供的
A.试验用药品
B.受试者的个人资料
C.研究药物已有的临床资料
D.研究药物的临床前研究资料
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第7题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的（）
A.试验用药品
B.药品生产条件的资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的稳定性试验结果
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第8题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）
A.试验用药品
B.受试者的个人资料
C.该药已有的临床资料
D.该药的临床前研究资料
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第9题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）
A.试验用药品
B.该药临床研究资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的稳定性试验结果
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第10题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）
A.试验用药品
B.药品生产条件的资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的处方组成及制造工艺
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