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[单选题]

经过下列哪项程序，临床试验方可实施（）

A.已在伦理委员会备案

B.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

C.向伦理委员会递交申请

D.试验方案已经伦理委员会口头同意

提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-15

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第1题

经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）

A.向伦理委员会递交申请

B.已在伦理委员会备案

C.试验方案已经伦理委员会口头同意

D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

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第2题

经过下列哪项程序，临床试验方可实施（）

A．向伦理委员会递交申请

B．已在伦理委员会备案

C．试验方案已经伦理委员会口头同意

D．试验方案已经伦理委员会同意并签发了同意开展的意见

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第3题

临床试验方案的任何修改，均须经过伦理审查同意方可继续实施（）

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第4题

实施医疗器械临床试验只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续实施临床试验。（）

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第5题

临床试验方案的任何修改，均须经过伦理审查同意方可继续实施。（）

临床试验方案的任何修改，均须经过伦理审查同意方可继续实施。（）

此题为判断题(对，错)。

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第6题

临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（)

临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()

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第7题

经过下列哪项程序后，试验方案方可执行（)

A.PI签字

B.药政管理部门批准

C.伦理委员会接收

D.伦理委员会同意

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第8题

药物的临床试验,必须经过SFDA批准后实施,其主要分为（)期。

药物的临床试验,必须经过SFDA批准后实施,其主要分为()期。

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第9题

下列哪项不正确（）

A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、电视、记录、分析、总结和报告标准

D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

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第10题

下列哪项不正确？()

A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

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第11题

下列哪项不正确（）

A.《药品临床试验管理规》是有关临床试验的准则

B.《药品临床试验管理规》是有关临床试验的技术标准

C.《药品临床试验管理规》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

D.《药品临床试验管理规》是临床试验全过程的标准

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