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[主观题]
进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。为受试药的新药注册申请提供依据
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提问人：网友zxc418928
发布时间：2022-01-06
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A.在健康志愿者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
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第2题
新药IV期临床试验的目的是
A.在健康志原者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
第3题
新药IV期临床试验的目的是()
A.在健康志原者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价(2016年药学专业知识(一)真题)
第4题
属于新药临床前研究内容的是（）
A.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
B.长期毒性试验设高、中、低三个剂量
C.选20～30例健康志愿者，观察对新药的耐受程度
D.采用随机、双盲、对照试验，完成例数大于100例
E.进一步评价受试药的有效性和安全性
第6题
I期临床试验的研究内容主要是()
A.人体对受试药的耐药程度
B.对受试药的不良反应及危险性作出评价
C.完成预期的受试病例数的系统观察
D.在新药试生产结束时对其安全性、有效性作出确认性评价
第7题
可采用试验、对照、双盲试验，对受试药的有效性和安全性趉初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是()
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.0期临床试验
第8题
进一步确证药物的有效性和安全性，评价利益与风险关系，为药物注册申请获得批准提供充分的依据。该期临床试验属于（）
A.I期临床评价
B.II期临床评价
C.III期临床评价
D.IV期临床评价
E.终身评价
第9题
Ⅱ期临床试验为()
Ⅱ期临床试验为（)
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A、志愿者，初步临床药理学与人体安全性评价实验。
B、采用盲法随机对照的小范围临床试验，进一步评价新药的有效性与安全性
C、扩大的多中心临床试验
D、上市后的监测
