题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

在有关临床试验方案中下列哪项是正确的（）

A．研究者有权在试验中直接修改试验方案

B．临床试验开始后试验方案决不能修改

C．若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正

D．试验中可根据受试者的要求修改试验方案

提问人：网友ixyxiaomi 发布时间：2022-07-19

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第1题

在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

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第2题

有关临床试验方案，下列说法哪项是错误的（)？

A.对试验用药方案作出说明

B.对中止临床试验标准作出说明

C.对疗效评价指标作出说明

D.对预期临床试验结果作出说明

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第3题

有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（）

A.对试验用药作出规定

B.对疗效评价作出规定

C.对试验结果作出规定

D.对中止或撤除临床试验作出规定

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第4题

在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件规定

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第5题

在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确（）

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件的规定

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第6题

下列哪项不正确？()

A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

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第7题

临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。（)

临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()

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第8题

关于试验方案的描述，下列哪项不正确？（)

A、试验方案应当清晰、详细、可操作

B、试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行

C、试验方案中应当详细描述临床试验的目的

D、申办者制定试验方案后即可执行

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第9题

临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。（)

临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()

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第10题

下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的（)A、临床试验是一种应用于人体的实验研究B、临床试验

下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的()

A、临床试验是一种应用于人体的实验研究

B、临床试验是回顾性研究

C、临床试验是前瞻性研究

D、临床试验不是以动物为对象的

E、施行临床试验应合乎伦理道德的要求

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第11题

有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（)

A.对试验用药作出规定

B.对疗效评价作出规定

C.对试验结果作出规定

D.对安全性评价作出规定

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