有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()
A.对试验用药作出规定
B.对疗效评价作出规定
C.对试验结果作出规定
D.对中止或撤除临床试验作出规定
A.对试验用药作出规定
B.对疗效评价作出规定
C.对试验结果作出规定
D.对中止或撤除临床试验作出规定
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要,可以按规定的程序对试验方案进行修正
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要,经申办者和伦理委员会的痛惜,可以修改或者偏离试验方案
D.试验中可以根据受试者的要求修改试验方案
A.融入国际ICH大家庭,临床试验中外企获同等机会,不再指责拿中国人当小白鼠
B.临床试验改为备案制,满足“安全、有效和质量可控”的原则,不需要再批准,10天无反馈即可临床试验
C.避免国外新药额外6~8年的重新临床试验
D.跨国药企重磅、突破性新药率先中国上市
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