有关临床试验方案,下列说法哪项是错误的()?
A.对试验用药方案作出说明
B.对中止临床试验标准作出说明
C.对疗效评价指标作出说明
D.对预期临床试验结果作出说明
A.对试验用药方案作出说明
B.对中止临床试验标准作出说明
C.对疗效评价指标作出说明
D.对预期临床试验结果作出说明
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
对新药有效性及安全性作出初步评价,推进临床给药剂量的是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
A.标准操作规程
B.使用和维护的培训
C.一致性
D.统一性
对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量
A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、药品上市后监察
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