题目内容（请给出正确答案）

下列（）不是申办者在临床试验前必须准备和提供的

[单选题]

下列（）不是申办者在临床试验前必须准备和提供的

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.研究药物已有的临床资料

D.研究药物的临床前研究资料

提问人：网友90000002 发布时间：2023-09-04

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第1题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）

A.试验用药品

B.该试验临床前研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的质量标准

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第2题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的（）

A.试验用药品

B.药品生产条件的资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

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第3题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.该药已有的临床资料

D.该药的临床前研究资料

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第4题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

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第5题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）

A.试验用药品

B.药品生产条件的资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的处方组成及制造工艺

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第6题

下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？（）

A.必须有充分的理由

B.必须所有的病例报告表真实、准确

C.申办者准备和提供临床试验用药

D.研究者充分了解中国有关药品管理法

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第7题

下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？()

A.必须有充分的理由

B.必须所有的病例报告表真实、准确

C.申办者准备和提供临床试验用药品

D.研究者充分了解中国有关药品管理法

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第8题

F列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？（）

A.必须有充分的理由

B.必须所有的病例报告表真实、准确

C.申办者准备和提供临床试验用药

D.研究者充分了解中国有关药品管理法

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第9题

下列说法错误的是A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者

下列说法错误的是

A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文

B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明

C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料

E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

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第10题

药物临床试验前的准备与必要条件包括（)。

A.确定立项依据

B.临床试验用药

C.药物临床试验机构的准备

D.研究者和申办者的协议

E.知情同意书

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第11题

临床试验前，申办者应当准备充足的试验用医疗器械。（)

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