关于生物样品测定定量下限的描述正确的是
A.定量下限是标准佃线上的最低浓度点
B.至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度
C.满足Cmax的1/10~1/20时的药物浓度
D.RSD应<15%
E.信噪比应>5
A.定量下限是标准佃线上的最低浓度点
B.至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度
C.满足Cmax的1/10~1/20时的药物浓度
D.RSD应<15%
E.信噪比应>5
A.能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度
B.能满足测定Cmax的1/20~1/10时的药物浓度
C.准确度在真实浓度的80%~120% 范围内
D.RSD应小于15%
E.至少测5个标准样品
在生物样品测定中,质控样品测定结果的偏差在定量下限附近应小于
A、10%
B、15%
C、20%
D、25%
E、30%
生物样品测定方法定量下限要求至少能满足测定药物浓度为Cmax的
A、1/20~1/15
B、1/15~1/10
C、1/10~1/5
D、1/15~1/5
E、1/20~1/10
生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是
A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度
B.Cmax的1/5~1/10时的药物浓度
C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内
D.RSD应小于15%
E.至少由5个标准样品测试结果证明
A.3~5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度的测定
B.Cmax的1/20~1/10的药物浓度的测定
C.含量在5 ng以下样品的测定
D.含量在10 pg以下样品的测定
A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度
B.C的1/5~1/10时的药物浓度
C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内
D.RSD应小于15%
E.至少由5个标准样品测试结果证明
下列关于精密度的说法,错误的是
A、精密度为在确定分析条件下,相同介质中相同浓度样品的一系列测量值的分散程度
B、精密度为在确定的分析条件下,测量值与真实值的接近程度
C、选择3个浓度的质控样品考察精密度
D、低浓度选择在定量下限附近,高浓度接近于标准曲线的上限附近,中间选一个浓度
E、每一批浓度每批至少测定5个样品
A.LLOQ QC应设定为定量下限浓度
B.LQC浓度应不超过LLOQ QC的3倍且不高于次低点校正标样浓度
C.MQC建议设定为标准曲线范围的30%~到50%附近
D.HQC浓度值应在标准曲线定量上限的75%附近且不低于次高浓度校正标样
A.应选用阴性质控品和阳性质控品随样本一起测定
B.应使用接近试剂盒或方法的测定下限的质控品进行室内质量控制
C.应根据Westgard多规则进行判断是否在控
D.必要时,还应使用高浓度质控品
E.均采用目测的方法对质控结果进行判定
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