服用国产仿制药在首次和再次造成心脑血管意外的风险比原研药立普妥分别增加（）

A.国产仿制药

B.进口仿制药

C.原研药品地产化品种

D.以上都是

A. 假药，山寨药

B. 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。省时省资省力，研发成本低，将为患者省大钱。

A.首次申请上市仿制药

B.首次在中国销售的药品

C.境内上市的药品

D.境内上市的医疗器械

A.仿制药必须和被仿制产品含有相同的活性成分

B.仿制药和被仿制产品含有的非活性成分也必须相同

C.仿制药必须和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致

D.仿制药必须和被仿制产品生物等效

E.仿制药生产的GMP标准和被仿制产品须同样严格

A 仿制药众多

B 质量参差不齐

C 不同厂家生产的同一品种在人体内生物不等效

D 仿制药与原研药相比，疗效差异显著

A.首次申请上市仿制药

B.首次在中国销售的药品

C.境内上市的药品

D.境内上市的医疗器械

中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报

A、新药

B、仿制药

C、进口药品

D、再注册

E、医疗机构制剂

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

A．再注册申请

B．仿制药申请

C．进口药品申请

D．补充申请