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[单选题]
（)指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。
A.监查
B.质量保证
C.稽查
D.质量控制
提问人：网友zytkhr1
发布时间：2022-03-10
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A.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规
B.执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案
C.遵守数据记录和报告程序;同意监查、稽查和检查
D.受试者和研究者的补偿或者赔偿
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A．试验方案
B．记录与报告
C．试验用药品
D．质量保证
E．多中心试验
临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据的可靠性的是
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检查是指由申办者组织的对临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求。()
检查是指由申办者组织的对临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求。（)
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此题为判断题(对，错)。
第10题
对于体外诊断试剂临床试验实施情况，以下说法正确的是（)。
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