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[主观题]

药物临床试验的哪些信息必须告知受试者?()

A.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响

B.有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人

C.受试者可能被终止试验的情况以及理由

D.其他三项均是

提问人:网友ixyxiaomi 发布时间:2022-07-12
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第1题

药物临床试验的哪些信息必须告知受试者()。

A.受试者需要遵守的试验步骤,包括创伤性医疗操作

B.受试者的义务

C.临床试验所涉及试验性的内容

D.其他三项均是

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第2题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者()。
A、受试者签署知情同意书,即授权监查员稽查员直接查阅研究记录

B、受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密

C、在不违反保密原则和相关法规的情况下,监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录,以核实临床试验的过程和数据

D、其他三项均是

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第3题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者?()

A.该试验涉及研究,而不是医疗

B.试验目的

C.试验治疗和随机分配至各组的可能性

D.其他三项均是

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第4题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者?()

A.试验可能致受试者的风险或者不便

B.试验预期的获益,以及不能获益的可能性

C.其他可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险

D.其他三项均是

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第5题
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得A.受试者或监护人的书面同意

进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得

A.受试者或监护人的书面同意

B.受试者或监护人的口头同意

C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同

D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》

E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》

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第6题
我国《药物临床试验质量管理规范》规定,申办者对参加临床试验的受试者提供保险的要求是()

A.申办者应对参加临床试验的受试者提供保险

B.申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险

C.申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险

D.申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险

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第7题
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()

A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌

B. 把受试药实验的数据如实告知受试者

C. 应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力

D. 伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书

E. 受试者不应安排到安慰剂对照组

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第8题
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()。

A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌

B.把受试药实验的数据如实告知受试者

C.应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力

D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书

E.受试者不应安排到安慰剂对照组

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第9题
临床试验的过程必须保障受试者的权益。()

临床试验的过程必须保障受试者的权益。()

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第10题
新药临床试验在检测药物的安全性方面有哪些缺陷

A.结果受样本大小的影响

B.试验期限有限

C.受试者大都是青壮年男性

D.一般都是单一用药

E.药物品种不断增加

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第11题
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()A.应该服从

依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()

A.应该服从于药物临床试验的需要

B.必须与对科学和社会利益考虑相一致

C.必须高于对科学和社会利益的考虑

D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

E.应该给予一定的保障

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