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[主观题]

医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别 () 和 () 等信息的文字说明及图形、符号。

医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别 () 和 () 等信息的文字说明及图形、符号。

提问人:网友ksummer 发布时间:2022-01-06
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第1题
医疗器械说明书是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图片()
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第2题
医疗器械唯一标识(简称UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由()组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别,相当于医疗器械产品的电子身份证

A.数字

B.字母

C.特殊符号

D.符号

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第3题
医疗器械唯一标识的定义是()

A.是指存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介

B.是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库

C.是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别

D.是指与机器识读媒介相对应的,可由人眼直接识别的编码信息

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第4题
在医疗器械或用品上,或者其包装上,或其随附文件上,出现以下符号说明()

A.批次代码

B.分类编号

C.序列编号

D.对照

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第5题
在医疗器械或用品上,或者其包装上,或其随附文件上,出现以下符号说明()

A.批次代码

B.分类编号

C.序列编号

D.无菌

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第6题
在医疗器械或用品上,或者其包装上,或其随附文件上,出现以下符号说明()。

A.可以二次使用

B.不得二次使用

C.禁止两人操作

D.不得二次灭菌

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第7题
()是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由字母数字组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。

A.唯一标识数据载体

B.医疗器械唯一标识

C.媒介

D.数据库

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第8题
()负责按照本规则创建和维护医疗器械唯一标识,在产品或者包装上赋予医疗器械唯一标识数据载体,上传相关数据,利用医疗器械唯一标识加强产品全过程管理。

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.注册人/备案人

C.使用单位

D.中国医疗器械行业协会

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第9题
①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的;②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的;③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的;④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

A.①②③④

B. ②③④

C. ③④

D. ①②③

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第10题
饲料、饲料添加剂的包装上应当附具标签。标签应当标明产品名称、原料组成、净重或者净含量、贮存条件、注意事项、生产日期、保质期、()和产品质量标准等。

A.产品成分分析保证值

B. 使用说明

C. 生产企业名称以及地址

D. 许可证明文件编号

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