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[单选题]

关于医疗器械注册检验报告一年有效期,下列说法正确的是()

A.多中心临床试验,是以检验报告上收样日期至临床试验牵头单位伦理审查通过时间计算一年

B.多中心临床试验,是以检验报告上签发日期至临床试验所有参研单位伦理审查通过时间计算一年

C.多中心临床试验,以检验报告上签发日期至临床试验牵头单位伦理审查通过时间计算一年

D.非多中心开展临床试验的情形,是以检验报告出具时间至其中一家临床试验机构伦理审查通过时间计算一年

提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-22
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匿名网友 选择了A
[61.***.***.97] 1天前
匿名网友 选择了A
[152.***.***.77] 1天前
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[71.***.***.101] 1天前
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第1题
医疗器械注册检验报告对申报临床试验的有效期是()。

A.6个月

B.1年

C.2年

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第2题
医疗器械产品注册证书有效期是A.十年B.六年C.四年D.二年E.一年

医疗器械产品注册证书有效期是

A.十年

B.六年

C.四年

D.二年

E.一年

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第3题
根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件末规定有效明的,广告批准文号有效期为()

A.一年

B.二年

C.三年

D.五年

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第4题
根据现行规定,关于特种设备使用单位的规定,下列叙述不正确的是____ .A.为正式使用特种设备,使

根据现行规定,关于特种设备使用单位的规定,下列叙述不正确的是____ .

A.为正式使用特种设备,使用单位需持监督检验机构出具的检验报告和安全检验合格标志,到所在地区的地、市级以上特种设备安全监察机构注册登记,然后将安全检验合格标志固定在特种设备显著位置上

B.在安全检验合格标志超过有效期之前,使用单位要向所在地的监督检验机构申请定期检验安全技术性能,及时更换安全检验合格标志中的有关内容

C.使用单位必须保持完整、准确的特种设备技术档案

D.按照标准或技术规程中有寿命要求的特种设备或零部件,在进行报废处理前,使用单位应向负责该特种设备注册登记的特种设备安全监察机构报告

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第5题
第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告。()
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第6题
医疗器械产品注册提交的检验报告,应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告()
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第7题
某三类植入医疗器械产品在提交注册申报资料时,提供具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具的()。

A.注册检验报告

B.双方签署的注册检验委托合同

C.预评价意见

D.检验委托单位的资质证明

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第8题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是()出具的检验报告

A.医疗器械注册申请人

B.医疗器械备案人

C.有资质的医疗器械检验机构

D.医疗器械经营企业

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第9题
下列关于注册结构工程师说法正确的是()。

A.注册结构师注册有效期2年

B.注册的结构师考试一年一次

C.注册结构师考试全国统一大纲

D.注册结构师考试全国统一命题

E.注册结构师注册有效期3年

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第10题
第二类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告或者企业自测报告。()

此题为判断题(对,错)。

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