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通过GMP认证的企业,国家食品药品监督管理局如何监督?

提问人:网友taolix 发布时间:2022-01-07
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第1题
通过GMP认证的企业,国家食品药品监督管理局如何监督?

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第2题
负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是()A.国家药品认证委员会B.国家食品药品监督管

负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是()

A.国家药品认证委员会

B.国家食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价管理中心

E.省级药品监督管理部门

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第3题
根据“国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知”规定,下列可申请药品技术转让的情形是()。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.未获得新药证书所有持有者同意转出的

D.转出方和转入方不能提供有效批准证明文件的

E.放弃部分剂型生产改造的药品生产企业,可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品GMP认证的企业

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第4题
由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是A、生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品

由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是

A、生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

B、生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业

C、生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

D、生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业

E、生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业

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第5题
国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有那些责任?
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第6题
进行GMP认证时,生物制品的GMP认证的初审工作应由下列哪个部门进行?()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

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第7题
国家食品药品监督管理部门负责()

A.药品GMP认证日常监督

B.药品GMP认证后跟踪检查

C.药品GMP认证检查员的聘任

D.进口药品的GMP认证

E.注射剂的GMP认证

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第8题
国家食品药品监督管理局负责全国药品GMP认证管理,负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证和跟踪检查工作;
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第9题
国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有那些责任?

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第10题
国家食品药品监督管理局进行 GMP 认证的制剂是

A.注射剂

B.放射性药品

C.规定的生物制品

D.外用制剂

E.戒毒药品

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