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[主观题]

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括(

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括()。

A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址

B.企业经营规模的扩大

C.企业类型改变

D.零售连锁企业增加了门店数量,以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%,应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%,对新增门店按30%比例抽查

提问人:网友13***767 发布时间:2022-01-06
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第1题
根据下列选项,回答 111~114 题:

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定第 111 题 负责组织药品经营企业的认证工作()。

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第2题
各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际,制订医疗器械经营企业资格认可实施细则,报
国家药品监督管理局备案后执行。经营需要特殊管理的医疗器械品种的企业资格认可实施细则,由()组织制订,并颁布执行。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生行政部门

D.国务院计量行政管理部门

E.国务院标准化行政主管部门

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第3题
下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收

B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门,药品监督管理部门共同审核验收

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第4题
根据下列选项,回答 59~62 题: A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督

根据下列选项,回答 59~62 题:

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

c.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市

人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 59 题 负责组织药品经营企业的认证工作()。

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第5题
下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收

B.省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门,药品监督管理部门共同审核验收

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第6题
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()。

A.国家药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门

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第7题
()负责组织对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品网络交易第三方平台等相关检查。

A.国务院药品监督管理部门

B.省药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.自治区药品监督管理部门

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第8题
组织对药品生产企业进行GMP认证工作的部门是()。 A.省、自治区、直辖市人民政府药品监

组织对药品生产企业进行GMP认证工作的部门是()。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.县级人民政府药品监督管理部门

C.工商行政管理部门

D.省级以上人民政府药品监督管理部门

E.市级人民政府药品监督管理部门

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第9题
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同公安机关、药品监督管理部门依照国家有关规定,根据
巩固戒毒成果的需要和本行政区域艾滋病流行情况,可以组织开展____工作。

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第10题
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的
企业认证申请书和资料之日起几个工作日内,应组织对企业的现场检查()。

A.5个工作日

B.7个工作日

C.10个工作日

D.15个工作日

E.25个工作日

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第11题
关于进口药品的管理错误的是A、须经国务院药品监督管理部门组织审查B、须经所在地省、自治区、直辖市

关于进口药品的管理错误的是

A、须经国务院药品监督管理部门组织审查

B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审

C、必须符合质量标准、安全有效

D、必须从允许药品进口的口岸进口

E、必须取得进口药品注册证书

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