省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括(
A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址
B.企业经营规模的扩大
C.企业类型改变
D.零售连锁企业增加了门店数量,以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%,应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%,对新增门店按30%比例抽查
A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址
B.企业经营规模的扩大
C.企业类型改变
D.零售连锁企业增加了门店数量,以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%,应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%,对新增门店按30%比例抽查
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定第 111 题 负责组织药品经营企业的认证工作()。
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.国务院计量行政管理部门
E.国务院标准化行政主管部门
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门,药品监督管理部门共同审核验收
根据下列选项,回答 59~62 题:
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
c.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市
人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 59 题 负责组织药品经营企业的认证工作()。
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B.省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门,药品监督管理部门共同审核验收
A.国家药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门
A.国务院药品监督管理部门
B.省药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.自治区药品监督管理部门
组织对药品生产企业进行GMP认证工作的部门是()。
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.县级人民政府药品监督管理部门
C.工商行政管理部门
D.省级以上人民政府药品监督管理部门
E.市级人民政府药品监督管理部门
A.5个工作日
B.7个工作日
C.10个工作日
D.15个工作日
E.25个工作日
关于进口药品的管理错误的是
A、须经国务院药品监督管理部门组织审查
B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审
C、必须符合质量标准、安全有效
D、必须从允许药品进口的口岸进口
E、必须取得进口药品注册证书
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